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Hepatitis

Hepatitis C, Leberentzündung

Roche-Presseinfo v. 24.6.2002

Neues Medikament zur Behandlung der chronischen Hepatitis C wurde am 21.6.2002 in Deutschland zugelassen

Ernste Prognose durch neues Medikament verbessert.

Klicken für Bild "Gross"li.: Schaubild zur Pharmakokinetik, Quelle: Roche

Frankfurt, 24. Juni 2002. Mit der Zulassung eines neuen Medikamentes vom 21. Juni 2002 erhalten in Deutschland über 5oo.ooo Patienten mit Hepatitis C Zugang zu einem besser wirksamen Medikament. Es wird zur Behandlung der histologisch nachgewiesenen chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen, einschließlich Patienten mit Leberzirrhose im Frühstadium, eingesetzt. Der Wirkstofft Peginterferon alfa-2a (40 kDa) ist ein pegyliertes Interferon der neuen Generation zur Behandlung der Hepatitis C.

"Pegyliert" bedeutet dabei, dass dem Interferon ein verzweigtes Polyethylen-Glykol-(PEG) Molekül "angehängt" wird.

Es ist sowohl für die Anwendung in Monotherapie als auch in Kombination mit Ribavirin zugelassen.

 

Studienergebnisse

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Die Zulassung wurde aufgrund von drei wichtigen Monotherapiestudien (= Gabe des Medikamentes allein) und einer Kombinationsstudie mit Ribavirin erteilt. Die mit dem neuen medikament erzielten Resultate zeigen, daß
  • die Kombinationstherapie mit dem neuen Medikament eine wesentliche Verbesserung gegenüber der herkömmlichen Behandlung darstellt, und zwar bei allen Formen der Krankheit und ohne Rücksicht auf die Virusbelastung des Patienten.
  • von den Patienten, bei denen schon nach 12 Behandlungswochen eine virologische Wirkung festgestellt werden konnte (86 % aller behandelten Patienten), 75% eine anhaltende virologische Ansprechrate erkennen ließen.
  • - wie die Europäische Kommission festhält - im Rahmen einer Mono- oder Kombinationstherapie der klinische Nutzen bei schwer behandelbaren Formen der Krankheit stärker in Erscheinung tritt (z.B. bei Patienten mit Hepatitis C vom Genotyp 1, mit hoher Virusbelastung oder mit Leberzirrhose).

 

Die Zulassung gibt an Hepatitis C-Erkrankten eine Chance.

Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat das neue Medikament zur Behandlung der chronischen Hepatitis C am 21. Juni 2oo2 zugelassen.

Es ist ein Hepatitis-C-Medikament der neuen Generation, das sich von den bisher eingesetzten Interferonen durch seine molekulare Struktur unterscheidet. Die Vorzüge beruhen auf seinem neuartigen, 40 Kilodalton großen, verzweigt-kettigen Polyethylenglykolmolekül ("PEG"-Molekül).

Durch den über eine Woche gleichmäßig anhaltenden Wirkspiegel wird das Hepatitis-C-Virus an seiner Vermehrung fortwährend gehemmt.

Das Medikament wird bevorzugt in der Leber, dem primären Infektionsherd, angereichert.

Hepatitis C ist eine Virus-Infektion, die auf dem Blutweg übertragen wird und zu Entzündungen der Leber führt. Bei vielen Patienten entwickelt sich daraus eine chronische Lebererkrankung, die zu Leberzirrhose und Leberkrebs führen kann. Sie ist die häufigste Ursache für eine Lebertransplantation. Mit dem erst 1989 nachgewiesenen Hepatitis-C-Virus (HCV) haben sich weltweit über 170 Millionen Menschen infiziert. Die Erkrankung bleibt häufig unbemerkt und damit unbehandelt. Die Zahl der jährlichen Neu-Infektionen wird in Deutschland auf 5.ooo bis 7.ooo geschätzt. Aus diesem Grunde wurde der Begriff der "Stillen Seuche Hepatitis C" geprägt. Noch immer sterben mehr Menschen an Hepatitis C in Deutschland als an AIDS.

peg_ifn_alfa2agr.gif (55812 Byte)

Oben: Schaubild zur Pharmakokinetik, Quelle: Roche

 

weitere Auskünfte:

Für Auskünfte über dieses Medikament steht Ihnen gerne Ihr Arzt oder jeder Apotheker zur Verfügung.

Stichwort: Peginterferon, pegyliertes Interferon

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Kontakt:

Hoffmann-La Roche AG; Dr. H.-U. Jelitto; eMail: h-u.jelitto@roche.com ; Tel. 07624-14-2400; Fax: 07624-14-3366; Anschrift: Emil-Barell-Str. 1, D- 79639 Grenzach-Wyhlen. Allgemeine Internet-Adresse: http://www.roche.de Public Relations & Public Affairs Hoffmann-La Roche AG Tel.: +49(0)7624/14 - 4080 Emil-Barell-Str. 1 Fax: +49(0)7624/14 - 3366 D-79639 Grenzach-Wyhlen http://www.roche.de

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